赣州市肿瘤医院体检中心外送基因检测服务项目竞争性磋商公告
赣州市肿瘤医院对体检中心外送基因检测服务项目进行竞争性磋商，现欢迎国内符合资格条件的供应商前来参加。
一、项目编号：TJ2024-0402
二、采购方式：竞争性磋商
三、采购内容：
四、采购项目技术需求
1.供应商技术检测灵敏度可低至 0.5%，可支持特殊变异位点、低频位点样本高灵敏度的验证，保证检测准确性。
2.供应商需提供实验技术整体方案 、仪器设备 、试剂 、人员等， 保证检测项目正常稳定运行。
3.供应商配备完善的冷链运输， 保证标本运输过程中的安全性 、运输过程中样本质量不受影响。
4.样本检测过程中， 核酸提取 、纯化试剂盒需获得境内医疗器械备案， 需提供医疗器械备案证。
5.建库方法： DNA 采用核酸片段化(游离核酸除外) 、接头连接 、分选纯化 、PCR 扩增建立文库， 通过探 针对文库进行靶向捕获，减少实验步骤及人为错误可能，保证数据均一性。RNA 通过随机引物和逆转录酶逆转录成 cDNA， 可根据检测范围构建转录组测序文库或目标区域测序文库。
6.供应商具备全流程自主检测， 自动化体系成熟， 设备体系平台完善， 拥有高通量测序 illumina/MGI 双平台， 包括但不限于 NextSeq500/550AR 、DNBSEQ-T7 等， 可灵活满足采购人不同通量需求。
7.供应商可提供 NGS 分析基因变异类型后的不同平台验证，如一代验证（Sanger 测序）、数字 PCR 平台、QPCR 平台等， 可灵活满足采购人不同需求
8.整个检测流程有详细 、 明确 、合理 、可行的质控方案和质控指标， 包括 DNA 样本接收 、文库构建、测序 、数据质控等；
9.提供完整的检测报告， 报告中应包含 （且不限） 以下内容：
（ 1）质控信息：恶性肿瘤细胞占比，DNA 总量，DNA 完整值，通过质控百分比，碱基质量 Q30 比值，
GC 含量， 比对率, 覆盖度， 平均测序深度， 最大体细胞变异率， 总体质量评估等。
（2） 变异信息和注释： 变异的基因及位点 、变异丰度 、变异的注释和临床意义 、与治疗相关的用药指导等。
10.数据分析软件优先选择经省级或以上药品监督管理局注册审批通过的变异分析软件，需提供相应的注册审批文件。
11.具有分析解读一体机，可解决临床 NGS 生信分析、报告解读、数据管理和网络安全等问题，实现更自动、更智能和更准确的肿瘤NGS检测。
12.供应商须负责承担服务项目清单中所有检测项目。
商务需求
1、服务期：1年。
2、付款方式：每月据实结算。
五、磋商方式：
本项目不接受联合体响应。开启结束后，磋商小组所有成员集中，与各响应供应商就采购项目中技术参数、售后服务以及合同草案条款等分别进行磋商，磋商小组在磋商结束后，要求符合条件的所有参加磋商的响应供应商在规定的时间内提出最终报价（二次报价）。在没有修正参数的前提下，最终报价（二次报价）不得高于第一次报价。磋商顺序由报名顺序决定。
六、响应供应商的资格要求：
1、基本资格条件一、项目编号：TJ2024-0402
二、采购方式：竞争性磋商
三、采购内容：
| 项目名称 | 数量 | 单位 | 最高限价 |
| 体检中心外送基因检测服务 | 1 | 年 | 项目清单单价的45% |
1.供应商技术检测灵敏度可低至 0.5%，可支持特殊变异位点、低频位点样本高灵敏度的验证，保证检测准确性。
2.供应商需提供实验技术整体方案 、仪器设备 、试剂 、人员等， 保证检测项目正常稳定运行。
3.供应商配备完善的冷链运输， 保证标本运输过程中的安全性 、运输过程中样本质量不受影响。
4.样本检测过程中， 核酸提取 、纯化试剂盒需获得境内医疗器械备案， 需提供医疗器械备案证。
5.建库方法： DNA 采用核酸片段化(游离核酸除外) 、接头连接 、分选纯化 、PCR 扩增建立文库， 通过探 针对文库进行靶向捕获，减少实验步骤及人为错误可能，保证数据均一性。RNA 通过随机引物和逆转录酶逆转录成 cDNA， 可根据检测范围构建转录组测序文库或目标区域测序文库。
6.供应商具备全流程自主检测， 自动化体系成熟， 设备体系平台完善， 拥有高通量测序 illumina/MGI 双平台， 包括但不限于 NextSeq500/550AR 、DNBSEQ-T7 等， 可灵活满足采购人不同通量需求。
7.供应商可提供 NGS 分析基因变异类型后的不同平台验证，如一代验证（Sanger 测序）、数字 PCR 平台、QPCR 平台等， 可灵活满足采购人不同需求
8.整个检测流程有详细 、 明确 、合理 、可行的质控方案和质控指标， 包括 DNA 样本接收 、文库构建、测序 、数据质控等；
9.提供完整的检测报告， 报告中应包含 （且不限） 以下内容：
（ 1）质控信息：恶性肿瘤细胞占比，DNA 总量，DNA 完整值，通过质控百分比，碱基质量 Q30 比值，
GC 含量， 比对率, 覆盖度， 平均测序深度， 最大体细胞变异率， 总体质量评估等。
（2） 变异信息和注释： 变异的基因及位点 、变异丰度 、变异的注释和临床意义 、与治疗相关的用药指导等。
10.数据分析软件优先选择经省级或以上药品监督管理局注册审批通过的变异分析软件，需提供相应的注册审批文件。
11.具有分析解读一体机，可解决临床 NGS 生信分析、报告解读、数据管理和网络安全等问题，实现更自动、更智能和更准确的肿瘤NGS检测。
12.供应商须负责承担服务项目清单中所有检测项目。
商务需求
1、服务期：1年。
2、付款方式：每月据实结算。
五、磋商方式：
本项目不接受联合体响应。开启结束后，磋商小组所有成员集中，与各响应供应商就采购项目中技术参数、售后服务以及合同草案条款等分别进行磋商，磋商小组在磋商结束后，要求符合条件的所有参加磋商的响应供应商在规定的时间内提出最终报价（二次报价）。在没有修正参数的前提下，最终报价（二次报价）不得高于第一次报价。磋商顺序由报名顺序决定。
六、响应供应商的资格要求：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2、特定资格条件
具备医疗机构执业许可证， 诊疗科目至少包含医学检验科。
七、报名时间、报名方式：
本次竞争性磋商活动采用邮箱报名，不需要到现场报名，供应商须将报名表、营业执照扫描件于2024年 4月28日下午17:00之前发送到电子邮箱gzszlyycgb@126.com。如有疑问，请拨打电话0797-8105097晏女士。
八、响应截止时间和谈判时间：
现场响应截止时间：2024年4月29日（星期一）上午9：00（北京时间）。
现场磋商地点：赣州市肿瘤医院老门诊楼四楼402会议室。
磋商文件一式三份（一正两副），资料按响应文件要求胶装成册。逾期或不符合规定的竞谈响应文件恕不接受。签到时应主动出示身份证明原件。
九、联系方法：
采购人：赣州市肿瘤医院
地址：赣州市水东镇花园前19号
电话：0797-8105097
联系人：晏女士 游先生
附件1：采购会报名表
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赣州市肿瘤医院
2024年4月22日
2024年4月22日
